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「醫護人員接種單劑莫德納疫苗(mRNA-1273)後感染新冠的發生率」之專家意見

This article was published on
June 16, 2021

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今(2021)年6月16日台北時間23:00,國際期刊《美國醫學會期刊》網路開放版(JAMA Network Open)刊登了一篇研究報告,分析美國VA波士頓醫療照護系統(VA Boston Healthcare System,VABHS)下的4,028位醫護人員,比較接種疫苗與未接種疫苗中 RT-PCR 陽性醫護人員的比例與臨床表現等差異,分析結果顯示「接種一劑mRNA-1273 疫苗」與「減少接種8天後的感染」有關聯性,這些在真實世界(real-world)的結果與BNT162b2疫苗(另一種mRNA疫苗)結果一致,皆反應出接種單劑的mRNA疫苗在降低感染風險的有效性。

今(2021)年6月16日台北時間23:00,國際期刊《美國醫學會期刊》網路開放版(JAMA Network Open)刊登了一篇研究報告,分析美國VA波士頓醫療照護系統(VA Boston Healthcare System,VABHS)下的4,028位醫護人員,比較接種疫苗與未接種疫苗中 RT-PCR 陽性醫護人員的比例與臨床表現等差異,分析結果顯示「接種一劑mRNA-1273 疫苗」與「減少接種8天後的感染」有關聯性,這些在真實世界(real-world)的結果與BNT162b2疫苗(另一種mRNA疫苗)結果一致,皆反應出接種單劑的mRNA疫苗在降低感染風險的有效性。

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  1. Kalpana Gupta., et al (2021) “Incidence of SARS-CoV-2 Infection in Health Care Workers After a Single Dose of mRNA-1273 VaccineJAMA Netw Open. 4(6):e2116416.

Media briefing

Media Release

Expert Comments: 

邱南昌

1. 這個研究為什麼重要?
過去在人體三期試驗顯示打一劑莫德納疫苗14天後,打疫苗的人和打安慰劑的人保護力出現差異,就是兩週後才有保護力。但在此現實世界的資料顯示提早到8天就有77.5%的效果,兩週時可高達95.0%。比原先試驗的數據更好,更顯出疫苗預防感染的有效性,大家更應該去施打疫苗避免感染。

2. 這個研究有什麼推論的限制嗎?
感染情況還受到當時當地流行的情況影響,所以換個時空背景,數據上會有所不同。當然若是流行的新冠肺炎病毒種類改變,而萬一此疫苗產生的抗體對該變種病毒的辨識能力降低,保護力也可能跟著下降。

3. 我們該如何理解如何正確地理解這個研究?
這報告是莫德納疫苗的結果,顯示此疫苗在一週多一點就能產生很好的保護力。其他疫苗的效果會有所不同,數據不能拿來套用。不過台灣目前有的AZ疫苗也顯示不錯的保護力。

劉家齊

1. 這個研究為什麼重要?
這項研究表明醫護人員在接種第一劑mRNA-1273 (Moderna)疫苗後,醫護人員感染SARS-CoV-2與發病率之關聯性。醫護人員為第一線高風險的人員,接種疫苗能減少感染SARS-CoV-2之風險。由於疫苗接種第一劑後,間隔28天後才接種第二劑,在這期間內醫護人員仍處於感染SARS-CoV-2之風險。這項研究證明了醫護人員接種mRNA-1273疫苗第一劑後,感染SARS-CoV-2的風險開始減少。

2. 這個研究有什麼推論的限制嗎?
此研究的局限性包括觀察設計、單個中心的參與者數量較少以及無法調整的混淆特徵。因此,結果可能無法推廣到具有不同人口特徵的其他環境。

3. 我們該如何理解如何正確地理解這個研究?
研究推估醫護人員在接種第一劑接種後,第8天出現顯著的保護能力,接種後第15天出現較完善的保護能力。這項研究顯示施打單劑mRNA-1273疫苗後,推估需要至少8天讓人類免疫系統去產生對抗SARS-CoV-2之免疫反應。

黃瑽寧

1. 這個研究為什麼重要?
當疫苗只有固定數量的時候,是要優先讓更多人先接種一劑疫苗,還是讓人優先完成兩劑疫苗的接種時程?第一種作法,可能令人擔心只接種一劑疫苗,無法達到足夠的保護力;至於第二種作法,則會讓更多的人,暴露在無疫苗保護的情況。這篇研究發現,其實莫德納mRNA-1273疫苗只要接種一劑後8-42天已經可以達到77.5%的保護力,若統計接種後15-42天的保護力則可高達95%。

2. 這個研究有什麼推論的限制嗎?
由於此研究是回溯性研究,無法得知當初打疫苗順序的決策,誰先打,誰後打,或許這會干擾到研究結果的解讀。另外確診人數不夠多,因此研究者刻意挑選有利的訊息釋出,其實最好的表現方式應該是7天內,8-14天,15-21天…依此類推。但病人數不足,或許是他無法漂亮呈現數據的原因之一。

3. 我們該如何理解如何正確地理解這個研究?
莫德納疫苗打完一劑的第8天之後,就有一定的保護力,但依然要做好個人防護,而且42天之後保護力還剩多少,這篇研究並沒有辦法給答案。

齊嘉鈺

1. 這個研究為什麼重要?
在去年12月底,mRNA-1273疫苗的第三期臨床試驗期中報告發表在新英格蘭醫學期刊[1],結果顯示,在接受完二劑疫苗14天後,對有症狀的感染保護力達到94.1%。但是,因為之前臨床試驗中接種完第一劑後14天內的感染人數很少,所以在這一段期間疫苗有多少保護力並不清楚。

2. 這個研究有什麼推論的限制嗎?
該研究的局限性包括屬於觀察性研究設計、資料僅來自單一中心的資料庫、樣本數少等。因此,結果可能無法推廣到具有不同人口特徵的其他環境。另外,研究對象包括臨床及非臨床工作的醫療人員,但是二者暴露於感染的風險並不一樣,分析時並未分別討論;在研究期間疫情嚴峻,所以仍未接種疫苗的醫療人員是因資源不足?風險較低?或是其他原因,可能會干擾分析結果。 最後,研究的結果主要只觀察單一劑mRNA-1273疫苗的短期影響。疫苗對變種病毒的保護力也無法得知。

3. 我們該如何理解如何正確地理解這個研究?
依照之前第三期臨床試驗的結果,接種疫苗後必須經過一段時間,大約是2週左右,才能產生保護力。本研究提供了接種第一劑疫苗後早期保護力變化的數據。結果證實,剛剛接種完疫苗的一週內保護力明顯低於一週後,直到接種完第一劑的二週後保護力就能達到最好的效果。

另外,本研究結果並非鼓勵僅接種一劑疫苗即可。

  1. Polack, Fernando P., et al. "Safety and efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 vaccine." New England Journal of Medicine 383.27 (2020): 2603-2615.

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